贾国栋
GE生命科学Fast Trak研发总监
CMC分论坛联合主席

• 带领Fast Trak中国团队,开展单抗药物实验室规模工艺开发,工艺放大生产,以及技术转让,涵盖上游培养发酵和下游纯化。提供从工艺开发至临床申报的全面服务。
• 建立GE在中国的两个单克隆抗体中试生产平台,从项目立项开始,工程设计,施工, 生产及动力设备IQ / OQ,到现今日常运作,2015年已通过CFDA的临床前试制现场核查。
• 个人在生物制药新技术和新理念方面,有丰富的实践经验,比如一次性生产技术,实验设计,高通量筛选以及质量源于设计等应用。是下游纯化工艺开发专家和资深培训师,在疫苗,血液制品,单克隆抗体,重组蛋白质,天然生化药以及食品行业,先后完成20多个工艺开发项目。在国内首次成功开发高纯静丙纯化工艺,国内血液会议发表演讲十余次。开发多种细菌性疫苗的纯化工艺,转让至国内多家企业,目前多数在临床实验阶段。
• 同时带领团队开发优化新型细胞培养基,灌注培养工艺,微载体技术等在大分子药物生产和细胞治疗方面的应用。
• 生物工程博士,蛋白质纯化背景。